Anvisa autoriza pesquisa clínica com células CAR-T no tratamento contra o câncer
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| Fonte: CNN Brasil Foto: Marcelo Leal/Unsplash |
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
autorizou um ensaio clínico no Brasil com medicamento a base de células
geneticamente modificadas, ou células CAR-T, que pode ser um avanço no
tratamento contra o câncer no sangue.
A pesquisa deve ser realizada pela Fundação Hemocentro de
Ribeirão Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan.
O tratamento consiste em reprogramar as próprias células do
paciente para atacar e destruir o câncer.
A técnica está sendo desenvolvida para pessoas que sofrem de
leucemia linfoide aguda B e linfoma não Hodgkin B, em casos de reaparecimento
da doença ou de resistência ao tratamento convencional.
Os estudos estão em fase clínica inicial e sua segurança e
eficácia serão avaliados, informou a Anvisa.
De acordo com a agência, a aprovação “envolve revisões
frequentes dos dados e informações da pesquisa, com ações planejadas até
dezembro de 2024, para monitorar de perto o desenvolvimento do produto”.
“Se os resultados forem bons, o objetivo é registrar o
produto rapidamente para que as pessoas tenham acesso a uma opção de tratamento
segura, eficaz e de alta qualidade disponível no SUS“, afirmou a agência.
Segundo informações do Instituto Butantan, o primeiro
voluntário brasileiro a receber um tratamento experimental com células CAR-T,
em 2019, apresentou remissão total de um linfoma em estágio terminal.
Esse tipo de terapia, criada nos Estados Unidos, vem sendo
testada desde 2010. Nos Estados Unidos, os resultados positivos levaram à
aprovação do tratamento pela agência reguladora americana Food and Drug
Administration (FDA), em 2017.
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