Anvisa suspende suplementos vitamínicos vendidos para sono e dor muscular; veja a lista

Fonte: G1 MT Foto: Reprodução/AlwaysFit

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou ontem (27) a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de diversos lotes de suplementos alimentares da marca Alwaysfit e Curcumais/Alwaysfit.

A medida, publicada no Diário Oficial, foi motivada pela falta de avaliação de segurança para o uso sublingual dos ingredientes presentes nesses produtos.

Os produtos afetados incluem:

• Suplemento alimentar líquido de melatonina da marca AlwaysFit.
• Suplemento alimentar líquido de melatonina spray da marca AlwaysFit.
• Suplemento alimentar líquido de óleo de semente de abóbora da marca AlwaysFit.
• Suplemento alimentar líquido da marca Curcumais/AlwaysFit.
• Suplemento alimentar em gotas de metil B9-B12 da marca AlwaysFit.

O risco do uso sublingual não avaliado

A Anvisa afirma, em nota enviada ao g1, que substâncias administradas por via sublingual são metabolizadas de forma diferente daquelas que são ingeridas e absorvidas pelo intestino.

Segundo a agência, os limites mínimos e máximos para nutrientes e substâncias bioativas, definidos na Instrução Normativa nº 28/2018, foram estabelecidos para produtos de ingestão oral, e não são apropriados para suplementos com indicação de uso sublingual.

Isso significa que a forma como esses suplementos são absorvidos sob a língua não teve sua segurança comprovada, o que, segundo a Pasta, pode gerar riscos à saúde dos consumidores.

A empresa responsável pelos produtos não solicitou a atualização das listas da IN nº 28/2018 nem apresentou a documentação exigida para a regularização de constituintes destinados ao uso sublingual.

Medida necessária para mitigar risco sanitário

Diante da irregularidade e da potencial falta de segurança no uso dos produtos conforme a indicação, a Anvisa considerou a publicação da medida de suspensão e recolhimento como essencial para mitigar o risco sanitário ao qual a população está exposta.

A agência reforça, em nota, que consumidores que têm esses produtos em casa devem suspender o uso imediatamente e procurar informações sobre o descarte adequado.

Indicação de 'aliviar dores' e 'melhorar sono'

Os produtos eram vendidos com a promessa de melhorar o sono, o trato urinário e até de 'aliviar dores'. Segundo a Anvisa, entretanto, "suplemento não é remédio, portanto não deve ser usado com essa finalidade".

A reportagem procurou a AlwaysFit, que disse, em nota:

A Always Fit informa que comercializa os produtos Óleo de Semente de Abóbora, Curcumais e Gotas de Metil-B9B12 de acordo com as normas sanitárias vigentes. No entanto, tomamos conhecimento, por meio de publicação no Diário Oficial da União em 27/05/2025 (Edição 98, Seção 1, Página 208 – RESOLUÇÃO-RE Nº 1.980, DE 23 DE MAIO DE 2025), de que não é permitida a alegação de uso sublingual para suplementos alimentares, conforme determinação da ANVISA. Embora o uso sublingual seja reconhecido por sua eficácia de absorção em diversos estudos, essa via de administração não é autorizada para ser mencionada em suplementos no Brasil, por não fazer parte da avaliação regulatória desses produtos. Assim como outras grandes marcas nacionais e internacionais, havíamos incluído em nosso site a sugestão de que os suplementos líquidos poderiam ser utilizados por via sublingual. Ressaltamos que a notificação da ANVISA se refere exclusivamente a essa menção, não havendo qualquer questionamento sobre a segurança ou composição dos produtos. Já realizamos as adequações exigidas e retiramos da comercialização todas as versões com menção ao uso sublingual, mantendo apenas os produtos com indicação de uso oral, conforme as normas vigentes.